欧立腾 (ALTEN) : 生命科学领域的领先者

凭借对行业复杂性的深刻理解以及尖端技术专业知识，欧立腾（ALTEN）在推动创新医疗解决方案的发展过程中发挥了重要作用。我们与世界领先的制药公司合作，促进安全有效药物的上市；助力先进医疗设备的开发，提高治疗效果和医疗服务水平。欧立腾致力于卓越和创新，不仅推动了生命科学领域的进步，也彰显了我们作为客户重要合作伙伴的角色。

我们的服务

自动化

自动化旨在利用各种技术和系统来执行需要手动完成的任务，从而提高效率、准确性和可复现性。

自动化在简化研发流程、提高实验结果的精确性，以及加快生物技术、制药制造和质量控制领域的发现速度中发挥着关键作用。通过减少人为错误和优化资源利用，自动化显著地促进了该行业创新能力的发挥，使新产品更快、更安全地进入市场，最终改善了患者护理和公共健康结果。

计算机系统验证

计算机系统验证(Computerised System Validation) 是一个关键流程，旨在确保每个系统在可靠、准确和可预测的设定参数内运行。

这一协议在实验室、研究中心和制药公司中至关重要，尤其是在强调数据完整性的科研环境中，它保证软件和计算机系统按预期运行。通过CSV，生命科学领域可以保持最高水平的质量控制标准，确保它们所依赖的技术符合严格的监管要求，促进安全健康。

制造

制造是指在高度监管下生产药品、生物技术产品和医疗器械的复杂过程。

这涉及一系列精确的步骤，包括活性药物成分的合成、制剂以及完整的包装和标签。生命科学行业的制造须遵守良好生产规范，确保产品始终按照质量标准生产。产品生命周期中的这一关键阶段不仅要严格遵守监管要求，还需要先进的技术支持和细致的监督，以保持医药产品的完整性、功效和安全性。

质量保证

质量保证(Quality Assurance)是一个系统化的过程，旨在确保所有产品或服务符统一的高质量标准。

质量保证是为了避免开发和制造过程中的缺陷。这包括制定严格的操作程序和标准，进行定期审计和审查，并确保在产品开发、制造和分销的每个阶段都遵循正确程序。质量保证在生命科学领域至关重要，它有助于维护药品、生物技术产品和医疗设备的安全性、有效性和可靠性，直接影响患者的健康和安全。

质量控制

质量控制 (Quality Control) 是一个必要的过程，确保产品在进入市场前符合所需的安全性、功效和质量标准。

这涉及对制药品、生物技术产品和医疗器械在生产的各个阶段进行严格的测试和评估，识别并纠正不符合质量标准的状况。质量控制程序在维护生产过程的完整性方面至关重要，从原材料检验到最终产品上市，确保每产品都符合监管要求并满足行业高标准。通过这些细致入微的质量控制，医药企业可以保证其产品始终安全有效，最总确保其产品受众的健康。

监管事务

监管事务是一项确保所有链路环节均合规的工作，相关合规标准均由监管机构设立。

监管事务专家在产品的整个生命周期中发挥着关键作用，包括最初的设计，临床试验，到产品最终上市及后续监督。他们负责准备详细的文件和申请，提交给监管机构以获得新药物、设备和治疗方法所需的批准。此外，监管事务专家负责监督产品在市场发布后的合规性。这确保产品不仅能够高效地进入市场，而且在消费者使用时保持最高的安全性和功效标准。

2024年生命科学行业聚焦

多学科融合，促进生物技术创新

跨学科合作推动了广泛领域的生物技术创新，加速了医学进步，实现了更安全、更精准的治疗。其中的亮点包括利用人工智能驱动的CRISPR进行基因编辑，通过芯片实验室技术实现便携诊断，针对HIV和癌症的RNA疗法，以及生物打印和组织工程用于再生医学。

此外，干细胞应用拓展了药物测试和疾病模型。预测建模提高了药物开发的效率，而个性化医学根据基因型定制治疗。这种合作生态系统预示着战略性合并和收购的趋势，反映了科学研究向临床和社会效益的影响性转变。

新兴技术融入制造

AI技术正在重塑制药行业，先进的智能自动化分析使其变得灵活、环保，并专注于患者需求。实时数据和分析技术加大了即时运营决策、优化的可能性，解决了供应链和人才短缺的问题。

数字孪生技术虚拟模拟制造设施，优化流程并实现预测性维护，缩短了药物上市时间。这些进步加速了从传统的批量生产方法向连续生产的转变，进一步提高效率的同时减少了浪费。与此同时，像一次性生物反应器、模块化系统和3D打印等灵活生产技术正在推动个性化医学的发展，通过生产小规模、定制的药物批次来满足需求。

法规修订与技术升级

在技术不断进阶的当下，法规修订突显了全球正在向以患者为中心的法律框架转变趋势，以确保技术升级的安全性和有效性。欧盟正在讨论改革措施，以解决潜在的药物短缺、对抗抗菌药物耐药性，以及提高药物获取的效率。