以端到端工程能力驱动医疗科技卓越发展
2025-09-15

自 2016 年以来,欧立腾中国(ALTEN China)与中国领先的医疗科技企业建立了深度合作伙伴关系。双方合作覆盖多个技术领域,包括硬件开发、软件工程、机械与电气工程、测试与验证、质量管理以及项目管理。
在面对不断增长的市场需求——包括创新速度、产品可靠性以及法规合规性等方面,客户需要一个能够在产品研发全生命周期提供全面技术支持的合作伙伴。欧立腾中国依托其多学科技术能力和本地交付经验,帮助客户实现卓越运营与持续的产品升级。
挑战
医疗科技行业面临多项关键挑战:
- 复杂的产品组合:产品涵盖 MR、CT、DR、监护仪、口腔医疗设备、除颤仪等多类设备,要求硬件、软件、机械等多领域技术协同;
- 严格的质量与法规标准:包括 FMEA、APQP/PPAP、控制计划、MSA、SPC 和缺陷管理等合规要求,需要对流程与质量有极高要求;
- 全球与本地协同:需要跨多地、多团队高效协作,以支持项目交付与供应商本地化;
- 多学科工程整合:机械、电气与软件系统必须深度融合,以确保产品的可靠性、安全性与性能。
客户因此需要一个具备系统验证、测试、质量管理和跨领域工程能力的合作伙伴,既能支持本地运营,又能满足全球标准。
解决方案
欧立腾中国组建了一支多学科工程团队,提供端到端技术解决方案:
1. 硬件工程
- 使用 CAD 工具和仿真分析进行结构设计与优化;
- 支持原型开发与可制造性提升。
2. 软件开发
- 使用 C#/C++、Python 等语言开发嵌入式系统、控制台及固件软件;
- 采用敏捷方法实现快速迭代与持续集成。
3. 机械工程
- 使用 Creo 进行 3D 建模、BOM 结构构建及 2D 图纸绘制;
- 支持产品设计优化,并与硬件、软件模块协同集成。
4. 电气工程
- 设计电路、PCBA 布局及系统电子模块;
- 使用 SolidWorks、Creo、AutoCAD 实现电气与机械的集成。
5. 系统验证与测试
- 执行系统验证、CT 设备维护测试与缺陷分析;
- 编写全面的测试用例,确保性能、安全性与可靠性。
6. 项目管理与供应商本地化(PMO)
- 管理医疗系统开发项目并推动供应商本地化;
- 确保本地团队与全球标准保持一致。
7. 质量管理(SQE)
- 应用 APQP/PPAP 方法,包括 FMEA、控制计划、MSA、SPC 及质量问题解决。
成果
通过持续的本地支持与深厚的工程能力,欧立腾中国交付了显著成果:
- 提升产品质量与可靠性:通过严格的验证和测试确保产品符合全球医疗标准;
- 加快项目交付周期:敏捷流程与本地支持加快产品迭代与上市进程;
- 实现跨学科协同融合:硬件、软件、机械、电气领域的紧密协作增强了系统性能与可制造性;
- 强化供应商本地化:通过有效的本地协同增强供应链韧性,减少对全球资源的依赖;
- 推动卓越运营:项目管理与质量管控确保交付高效、可持续、可扩展。
本案例彰显了欧立腾中国在复杂医疗科技产品领域提供端到端工程支持的能力,帮助客户在多产品线、多地运营中保持高质量、高合规性与高效率。
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